醫(yī)用無紡布的質量必須符合國家規(guī)定的標準,這是強制性規(guī)定,但是由于目前無紡布行業(yè)中依然存在企業(yè)為省成本用劣質原材料的現象,所以加強對醫(yī)用無紡布的質量檢驗和監(jiān)督,是確保醫(yī)用無紡布質量必不可少的措施。那么醫(yī)用無紡布必須符合哪些要求?
1、無紡布包裝材料應符合《GB/T19663.1-2015 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》要求:
微生物屏障性、抗水性、與人體組織的相容性、透氣性、抗鹽水性、表面吸收度、毒理學實驗、最大等效孔徑、懸垂度、拉伸強度、濕拉伸強度和耐破度等均符合國家相關規(guī)定,應一次性使用。
2、儲存環(huán)境要求
醫(yī)用無紡布的存放要求符合YY/T0698.2-2009規(guī)范要求。
即檢查、包裝及滅菌區(qū)溫度20℃-23℃,相對濕度30%-60%,1h機械通風換氣10次,棉布敷料打包間需與器械打包間分開,以避免棉塵污染器械及無紡布等包裝材料。
3、尺寸要求
、偈中g室的器械包:
需參考手術間器械車大小,如需用器械無紡布包裝鋪置器械車臺面,無紡布尺寸必須達到可下垂器械車臺面四周大于30cm。
、谛螤畈灰(guī)則的器械:
如開胸器、電鉆等,選擇網籃將其規(guī)則化,再用無紡布進行包裝。
棉球缸等圓形容器,放在無紡布中間,左右兩邊包布邊反折后,向前滾動,向內回折包布邊3cm-5cm后封包。
、劭蚣芾^類器械:
在內包裝時可適當使用膠帶固定無紡布,防止松開。
4、其他要求
、偌怃J或帶鉤類器械要求
需帶好銳利器械保護套,以防止此類器械將無紡布刺破,導致器械污染及不必要耗材浪費。
②重疊放置的物品要求
手術盆、治療碗等應盡量分開包裝,如需要重疊放置,物品之間需放置吸水紙進行隔開,降低濕包率。
③細小螺釘、鉆頭類器械要求
不宜直接用無紡布包裝,應使用篩孔類精密器械盒盛裝后再進行包裝。
對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和領域,國家規(guī)定了一系列的標準和要求來確保醫(yī)用衛(wèi)生材料的質量,一旦市場內出現不符合要求的醫(yī)用無紡布時,應按照其醫(yī)療衛(wèi)生要求,對存在問題的醫(yī)用無紡布進行嚴格銷毀處理。